Acetylsalisylsyre kardio

Merk følgende! Denne medisinen kan ha en spesielt uønsket interaksjon med alkohol! Mer informasjon.

Indikasjoner for bruk

- Forebygging av akutt hjerteinfarkt i nærvær av risikofaktorer (for eksempel diabetes mellitus, hyperlipidemi, arteriell hypertensjon, fedme, røyking, alderdom) og gjentatt hjerteinfarkt;

- ustabil angina (inkludert mistenkt utvikling av akutt hjerteinfarkt) og stabil angina;

- hjerneslagforebygging (inkludert hos pasienter med forbigående cerebrovaskulær ulykke);

- forebygging av forbigående forstyrrelser i hjerne sirkulasjon;

- forebygging av tromboembolisme etter kirurgi og invasive inngrep på karene (for eksempel koronar bypasstransplantasjon, endarterektomi av halspulsårene, angioplastikk og stenting av kranspulsårene, angioplastikk av halspulsårene);

- forebygging av dyp venetrombose og tromboembolisme i lungearterien og dens grener (inkludert, med langvarig immobilisering som et resultat av omfattende kirurgisk inngrep).

Mulige analoger (erstatninger)

Aktiv ingrediens, gruppe

Doseringsform

Kapsler; entero-belagte tabletter

Kontraindikasjoner

- Overfølsomhet overfor ASA, hjelpestoffer i medikamentet og andre NSAIDs;

- erosive og ulcerative lesjoner i mage-tarmkanalen (i den akutte fasen);

- bronkialastma indusert av inntak av salisylater og andre NSAIDs; en kombinasjon av astma, tilbakevendende polypose i nesen og paranasale bihuler med toleranse for ASA;

- kombinert bruk med metotreksat i en dose på 15 mg per uke eller mer;

- graviditet (I og III trimester) og ammingsperioden;

- alder opp til 18 år;

- alvorlig nyresvikt (kreatininclearance (CC) mindre enn 30 ml / min);

- alvorlig nedsatt leverfunksjon (klasse B og høyere på Child-Pugh-skalaen);

- kronisk hjertesvikt (CHF) III-IV funksjonell klasse i henhold til NYHA klassifisering.

Med forsiktighet foreskrives behandling med acetylsalisylsyre CARDIO for følgende sykdommer og tilstander: gikt, hyperurikemi, magesår og sår i tolvfingertarmen eller gastrointestinale blødninger (i historien), nyresvikt (CC mer enn 30 ml / min), leversvikt (under klasse B på Child-Pugh-skalaen), bronkialastma, kroniske luftveissykdommer, høysnue, nese-polypose, medikamentallergi, inkludert gruppen NSAIDs, narkotiske og ikke-narkotiske smertestillende midler, antiinflammatoriske, antireumatiske legemidler; graviditet (II trimester), med den foreslåtte kirurgiske inngrepet (inkludert mindre, for eksempel tannekstraksjon);

når det tas samtidig med følgende medisiner:

- metotreksat i en dose på mindre enn 15 mg per uke;

- med antikoagulantia, trombolytiske eller blodplater

- med NSAIDs og salisylsyrederivater i høye doser;

- med hypoglykemiske midler for oral administrering (sulfonylureaderivater) og insulin;

- med valproinsyre;

- med alkohol (alkoholholdige drikker; medisinske preparater som inneholder etylalkohol);

- med selektive serotonin-gjenopptakshemmere;

Hvordan bruke: dosering og behandlingsforløp

Det anbefales å ta CARDIO acetylsalisylsyre før måltider med rikelig med væske. Legemidlet tas ikke på tom mage.!

Legemidlet er ment for langvarig bruk. Varigheten av behandlingen bestemmes av legen.

- Forebygging av akutt hjerteinfarkt i nærvær av risikofaktorer: 50 - 100 mg per dag eller 300 mg annenhver dag.

- Forebygging av tilbakevendende hjerteinfarkt, ustabil og stabil angina pectoris: 50 - 100 mg per dag eller 300 mg annenhver dag.

- Ustabil angina (hvis det er mistanke om akutt hjerteinfarkt): startdosen på 50-300 mg (den første tabletten må tygges for raskere absorpsjon) bør tas av pasienten så snart som mulig etter at det er mistanke om utvikling av akutt hjerteinfarkt. I løpet av de neste 30 dagene etter utvikling av hjerteinfarkt, bør en dose på 200-300 mg / dag opprettholdes. Etter 30 dager bør passende terapi foreskrives for å forhindre tilbakevendende hjerteinfarkt.

- Forebygging av hjerneslag og forbigående forstyrrelser i hjernesirkulasjonen: 50-100 mg per dag eller 300 mg annenhver dag.

- Forebygging av tromboembolisme etter operasjoner og invasive inngrep på fartøyene: 50 - 100 mg per dag eller 300 mg annenhver dag.

farmakologisk effekt

Acetylsalisylsyre (ASA) er en ester av salisylsyre, tilhører gruppen av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs). Virkningsmekanismen er basert på den irreversible inaktivering av enzymet cyclooxygenase (COX-1), som et resultat av at syntesen av prostaglandiner, prostacyclins og tromboxan er blokkert. Reduserer blodplateaggregering, vedheft og trombedannelse ved å hemme syntesen av tromboxan A2 i blodplater.

Øker den fibrinolytiske aktiviteten til blodplasma og reduserer konsentrasjonen av vitamin K-avhengige koagulasjonsfaktorer (II, VII, IX, X). Antiblodplateeffekten er mest uttalt i blodplater, siden de ikke er i stand til å syntetisere cyklooksygenase. Blodplateeffekten utvikler seg etter bruk av små doser av legemidlet og varer i 7 dager etter en enkelt dose. Disse egenskapene til ASA brukes i forebygging og behandling av hjerteinfarkt, koronar hjertesykdom, komplikasjoner av åreknuter..

ASA har også betennelsesdempende, febernedsettende og smertestillende effekter.

Bivirkninger

Fra fordøyelsessystemet: de vanligste er kvalme, halsbrann, oppkast, magesmerter; sjelden - sår i slimhinnen i mage og tolvfingertarm; svært sjelden - perforerte sår i slimhinnen i mage og tolvfingertarm, gastrointestinal blødning (med passende kliniske symptomer og laboratorieendringer), forbigående abnormiteter i leverfunksjonen med økt aktivitet av 'lever' transaminaser.

Fra siden av sentralnervesystemet (CNS): svimmelhet, hodepine, hørselstap, tinnitus, som kan være et tegn på overdosering.

Fra siden av det hematopoietiske systemet: økt frekvens av perioperativ (intra- og postoperativ) blødning, hematom, neseblod, blødende tannkjøtt, blødning fra urogenitalkanalen. Det er rapporter om alvorlige tilfeller av blødning, som inkluderer gastrointestinale og hjerneblødninger (spesielt hos hypertensive pasienter som ikke har nådd blodtrykksmål (BP) og / eller har fått samtidig antikoagulantbehandling), som i noen tilfeller kan være livstruende. Blødning kan føre til utvikling av akutt eller kronisk posthemorragisk / jernmangelanemi (for eksempel på grunn av latent blødning) med tilsvarende kliniske symptomer og laboratoriesymptomer (asteni, blekhet, hypoperfusjon).

Det er rapportert om tilfeller av hemolyse og hemolytisk anemi hos pasienter med alvorlig glukose-6-fosfatdehydrogenasemangel.

Allergiske reaksjoner: hudutslett, kløe, urtikaria, Quinckes ødem, rhinitt, ødem i neseslimhinnen, rhinitt, bronkospasme, kardio-respiratorisk nødsyndrom, samt alvorlige reaksjoner, inkludert anafylaktisk sjokk.

Fra urinsystemet: det er rapporter om tilfeller av utvikling av nedsatt nyrefunksjon og akutt nyresvikt.

Overdosering av acetylsalisylsyre CARDIO kan ha alvorlige konsekvenser, spesielt hos eldre pasienter og hos barn. Salicylism syndrom utvikler seg når ASA tas i en dose på mer enn 100 mg / kg / dag i mer enn 2 dager på grunn av bruk av toksiske doser av legemidlet innenfor rammen av upassende terapeutisk bruk (kronisk rus) eller et enkelt tilfeldig eller bevisst inntak av en giftig dose av legemidlet av en voksen eller barn (akutt rus).

Overdoseringssymptomer med mild til moderat alvorlighetsgrad (enkeltdose mindre enn 150 mg / kg): svimmelhet, tinnitus, hørselstap, økt svette, kvalme og oppkast, hodepine, forvirring, takypné, hyperventilasjon, respiratorisk alkalose.

Behandling: gastrisk skylle, gjentatt inntak av aktivt karbon, tvungen alkalisk diurese, gjenoppretting av vann-elektrolyttbalanse og syre-base tilstand.

Overdoseringssymptomer med moderat og alvorlig alvorlighetsgrad (enkeltdose 150 - 300 mg / kg - moderat alvorlighetsgrad, mer enn 300 mg / kg - alvorlig forgiftning): respiratorisk alkalose med kompenserende metabolsk acidose, hyperpyreksi, hyperventilering, ikke-kardiogent lungeødem, respirasjonsdepresjon, kvælning; fra det kardiovaskulære systemet: hjerterytmeforstyrrelser, markant blodtrykksreduksjon, hemming av hjerteaktivitet; fra vann-elektrolyttbalansen: dehydrering, nedsatt nyrefunksjon fra oliguri til utvikling av nyresvikt, preget av hypokalemi, hypernatremi, hyponatremi; brudd på glukosemetabolismen: hyperglykemi, hypoglykemi (spesielt hos barn), ketoacidose; tinnitus, døvhet; gastrointestinal blødning; hematologiske forstyrrelser: fra hemming av blodplateaggregering til koagulopati, forlengelse av protrombintid, hypoprotrombinemi; nevrologiske lidelser: toksisk encefalopati og depresjon i sentralnervesystemet (døsighet, forvirring, koma, kramper).

Behandling: øyeblikkelig sykehusinnleggelse til spesialiserte avdelinger for akuttbehandling - gastrisk skylle, gjentatt inntak av aktivt karbon, tvungen alkalisk diurese, hemodialyse, gjenoppretting av vann-elektrolyttbalanse og syrebasetilstand, symptomatisk behandling.

spesielle instruksjoner

Legemidlet skal brukes etter resept fra lege..

ASA kan provosere bronkospasmer, samt forårsake angrep av astma og andre overfølsomhetsreaksjoner. Risikofaktorer inkluderer en historie med bronkialastma, høysnue, nese-polypose, kroniske luftveissykdommer og allergiske reaksjoner på andre legemidler (f.eks. Hudreaksjoner, kløe, urtikaria).

Den hemmende effekten av ASA på blodplateaggregering vedvarer i flere dager etter administrering, og det kan derfor være en økning i risikoen for blødning under operasjonen eller i den postoperative perioden. Hvis det er nødvendig å absolutt ekskludere blødning under operasjonen, er det nødvendig, hvis mulig, å fullstendig oppgi bruken av ASA i den preoperative perioden..

Kombinasjonen av ASA med antikoagulantia, trombolytika og blodplater er ledsaget av økt risiko for blødning.

ASA i lave doser kan provosere utviklingen av gikt hos disponerte individer (med redusert utskillelse av urinsyre).

Kombinasjonen av ASA og metotreksat er ledsaget av en økt forekomst av bivirkninger fra hematopoietiske organer.

Høye doser av ASA har en hypoglykemisk effekt, som du må huske på når du forskriver den til pasienter med diabetes mellitus som får orale hypoglykemiske midler (sulfonylureaderivater) og insulin.

Ved kombinert bruk av kortikosteroider og salisylater, bør det huskes at konsentrasjonen av salisylater i blodet reduseres under behandlingen, og etter at kortikosteroider er avsluttet, er det mulig å overdose salisylater..

Kombinasjonen av ASA med ibuprofen anbefales ikke hos pasienter med økt risiko for hjerte- og karsykdommer, siden sistnevnte reduserer den positive effekten av ASA på forventet levealder (reduserer den kardiobeskyttende effekten av ASA).

Overskridelse av dosen med ASA er forbundet med risikoen for gastrointestinal blødning.

Overdosering er spesielt farlig hos eldre pasienter.

Når ASA kombineres med etanol (alkoholholdige drikkevarer), øker risikoen for skade på mage-tarmkanalen og forlenget blødningstid..

Innflytelse på evnen til å kjøre biler, mekanismer

I løpet av behandlingsperioden må det utvises forsiktighet når du kjører bil og driver med potensielt farlige aktiviteter som krever økt oppmerksomhet og hastighet av psykomotoriske reaksjoner, siden bruk av acetylsalisylsyre CARDIO kan forårsake svimmelhet.

Interaksjon

Med samtidig bruk av ASA forbedrer det effekten av noen medisiner; hvis det er nødvendig å foreskrive ASA sammen med de oppførte legemidlene, bør du vurdere behovet for å redusere dosen av disse legemidlene:

- metotreksat, ved å redusere nyreklaring og forskyve det fra forbindelsen med plasmaproteiner;

- heparin og indirekte antikoagulantia på grunn av dysfunksjon av blodplater og forskyvning av indirekte antikoagulantia fra forbindelsen med blodplasma-proteiner;

- ved samtidig bruk med antikoagulantia, trombolytiske og blodplater (tiklopidin) er det en økning i risikoen for blødning som et resultat av synergismen av de viktigste terapeutiske effektene av legemidlene som brukes;

- med samtidig bruk med legemidler med antikoagulant, trombolytisk eller blodplatevirkning, er det en økning i den skadelige effekten på slimhinnen i mage-tarmkanalen;

- selektive serotoninreopptakshemmere, noe som kan føre til økt risiko for blødning fra øvre mage-tarmkanal (synergisme med ASA);

- digoksin på grunn av en reduksjon i nyreutskillelsen, noe som kan føre til overdosering;

- hypoglykemiske midler for oral administrering (sulfonylureaderivater) og insulin på grunn av de hypoglykemiske egenskapene til ASA selv i høye doser og fortrengning av sulfonylureaderivater fra forbindelsen med blodplasma-proteiner;

- ved samtidig bruk med valproinsyre øker dets toksisitet på grunn av dens forskyvning fra forbindelsen med blodplasma-proteiner;

- NSAID og salisylsyrederivater i høye doser (økt risiko for ulcerogen effekt og blødning fra mage-tarmkanalen som et resultat av synergistisk virkning); ved samtidig bruk med ibuprofen bemerkes antagonisme med hensyn til irreversibel hemming av blodplater forårsaket av virkningen av ASA, noe som fører til en reduksjon i kardiobeskyttende effekter av ASA;

- etanol (økt risiko for skade på mage-tarmslimhinnen og forlengelse av blødningstid som et resultat av gjensidig forbedring av effekten av ASA og etanol).

Samtidig mottakelse med acetylsalisylsyre øker konsentrasjonen av barbiturater og litiumsalter i blodplasmaet.

Samtidig bruk av ASA i høye doser kan svekke effekten av legemidlene som er oppført nedenfor; om nødvendig bør samtidig avtale med ASA med de oppførte legemidlene vurdere behovet for å justere dosen av de oppførte fondene:

- eventuelle diuretika (når det kombineres med ASA i høye doser, er det en klinisk signifikant reduksjon i glomerulær filtreringshastighet som et resultat av en reduksjon i syntesen av prostaglandiner i nyrene);

- hemmere av angiotensinkonverterende enzym (ACE) (det er en doseavhengig reduksjon i hastigheten av glomerulær filtrering som et resultat av inhibering av syntesen av prostaglandiner med henholdsvis vasodilaterende effekt, en svekkelse av den hypotensive effekten. virkningen av ACE-hemmere som er foreskrevet til pasienter for behandling av kronisk hjertesvikt (Denne effekten manifesteres også når den brukes sammen med ASA i store doser);

- medikamenter med urikosurisk virkning - benzbromaron, probenecid (reduksjon i urikosurisk effekt på grunn av konkurransedyktig undertrykkelse av renal tubulær utskillelse av urinsyre);

- med samtidig administrering med systemiske glukokortikosteroider (GCS) (med unntak av hydrokortison, brukt til erstatningsterapi av Addisons sykdom), økes økningen i utskillelsen av salicylater og følgelig en svekkelse av deres virkning..

Antacida som inneholder magnesium og / eller aluminium reduserer og svekker absorpsjonen av acetylsalisylsyre.

Myelotoksiske stoffer øker manifestasjonene av stoffets hematotoksisitet.

Aspirin ® Cardio (Aspirin ® Cardio)

Virkestoff:

Innhold

  • Sammensetning
  • farmakologisk effekt
  • Farmakodynamikk
  • Farmakokinetikk
  • Indikasjoner av stoffet Aspirin Cardio
  • Kontraindikasjoner
  • Påføring under graviditet og amming
  • Bivirkninger
  • Interaksjon
  • Metode for administrering og dosering
  • Overdose
  • spesielle instruksjoner
  • Slipp skjema
  • Produsent
  • Vilkår for utlevering fra apotek
  • Oppbevaringsbetingelser for stoffet Aspirin Cardio
  • Holdbarhet for stoffet Aspirin Cardio
  • Prisene på apotek
  • Anmeldelser

Farmakologiske grupper

  • Antiplatelet agent [Antiplatelet agent]
  • Antiblodplasemiddel [NSAIDs - Salisylsyrederivater]

Nosologisk klassifisering (ICD-10)

  • E14 Diabetes mellitus, uspesifisert
  • G45 Forbigående forbigående cerebrale iskemiske anfall [angrep] og relaterte syndromer
  • I10 Essensiell (primær) hypertensjon
  • I15 Sekundær hypertensjon
  • I20 Angina [angina pectoris]
  • I20.0 ustabil angina
  • I21 Akutt hjerteinfarkt
  • I22 Gjentatt hjerteinfarkt
  • I26.9 Lungeemboli uten omtale av akutt cor pulmonale
  • I63 Hjerneinfarkt
  • I64 hjerneslag, ikke spesifisert som blødning eller infarkt
  • I74 Emboli og trombose i arteriene
  • I82.8 Emboli og trombose i andre spesifiserte årer
  • R54 Alderdom
  • Z100 * KLASSE XXII Kirurgisk praksis
  • Z72.0 Bruk av tobakk
  • Z95.1 Tilstedeværelse av koronar bypass-graft
  • Z95.5 Tilstedeværelse av koronar angioplastisk implantat og transplantat

Sammensetning

Enterisk belagte tabletter1 fane.
virkestoff:
acetylsalisylsyre100/300 mg
hjelpestoffer: cellulosepulver - 10/30 mg; maisstivelse - 10/30 mg
enterisk skall: kopolymer av metakrylsyre og etakrylat (1: 1) - 7 857/27, 709 mg; polysorbat 80 - 0,186 / 0,514 mg; natriumlaurylsulfat - 0,057 / 0,157 mg; talkum - 8,1 / 22,38 mg; trietylcitrat - 0,8 / 2,24 mg

Beskrivelse av doseringsformen

Runde, bikonvekse hvite tabletter, i tverrsnitt - en homogen masse hvit, med et skall av samme farge.

farmakologisk effekt

Farmakodynamikk

Mekanismen for den antiaggregerende virkningen av acetylsalisylsyre (ASA) er basert på den irreversible inhiberingen av COX-1, som et resultat av at syntesen av TxA2 blokkeres og blodplateaggregering undertrykkes. Den antiaggregerende effekten er mest uttalt i blodplater, fordi de klarer ikke å syntetisere COX. Det antas at ASA har andre mekanismer for å undertrykke blodplateaggregering, noe som utvider anvendelsesområdet for forskjellige vaskulære sykdommer..

ASA har også betennelsesdempende, smertestillende og febernedsettende virkning.

Farmakokinetikk

Suging. Etter oral administrering absorberes ASA raskt og fullstendig fra mage-tarmkanalen. ASA metaboliseres delvis under absorpsjon. Under og etter absorpsjon omdannes ASA til hovedmetabolitten - salisylsyre. På grunn av det faktum at tablettene er belagt med en syrefast membran, frigjøres ASA ikke i magen, men i det alkaliske miljøet i tolvfingertarmen. Cmaks ASA i blodplasma oppnås omtrent 2-7 timer etter at tablettene er tatt, og absorpsjonen av ASA i form av enteroovertrukne tabletter blir redusert sammenlignet med konvensjonelle tabletter (uten enterisk belegg).

Når det tas samtidig med mat, blir en nedgang i absorpsjonen av ASA notert uten å påvirke absorpsjonsgraden. Den lavere absorpsjonshastigheten for enterisk belagte ASA-tabletter påvirker ikke eksponeringen av ASA i blodplasma og dets evne til å hemme blodplateaggregering under langvarig behandling med lave doser av legemidlet. For å sikre maksimal stabilitet av ASPIRIN ® CARDIO tabletter i magen, anbefales det likevel å ta stoffet 30 minutter før et måltid med en stor mengde væske (se "Dosering og administrering").

Fordeling. ASA og salisylsyre binder seg i stor grad med blodplasma-proteiner og distribueres raskt i kroppen. Salisylsyre krysser morkaken og skilles ut i morsmelk.

Metabolisme. Hovedmetabolitten til ASA er salisylsyre. Metabolismen av salisylsyre utføres i leveren med dannelsen av salicyrulinsyre, fenolglukuronid av salisylsyre, salicylglukuronid og gentisurinsyre.

Ekskresjon. Utskillelsen av salisylsyre er doseavhengig, siden metabolismen er begrenset av det enzymatiske systemets evner. T1/2 varierer fra 2-3 timer når du bruker ASA i lave doser og opptil 15 timer når du bruker stoffet i høye doser (vanlige doser av ASA som et smertestillende middel). Salisylsyre og dets metabolitter skilles ut via nyrene. I følge farmakokinetiske data er det ingen klinisk signifikante avvik i konsentrasjonsdosekurven når du tar ASA i en dose på 100 til 500 mg.

Indikasjoner på stoffet Aspirin ® Cardio

primær forebygging av akutt hjerteinfarkt i nærvær av risikofaktorer (inkludert diabetes mellitus, hyperlipidemi, arteriell hypertensjon, fedme, røyking, alderdom) og gjentatt hjerteinfarkt;

ustabil angina (inkludert mistenkt utvikling av akutt hjerteinfarkt) og stabil angina;

hjerneslagforebygging (inkludert hos pasienter med forbigående cerebrovaskulær ulykke);

forebygging av forbigående forstyrrelser i hjerne sirkulasjon;

forebygging av tromboembolisme etter kirurgi og invasive inngrep på karene (inkludert koronar bypasstransplantasjon, carotis endarterektomi, arteriovenøs bypasstransplantasjon, angioplastikk og stenting av kranspulsårer, angioplastikk av halspulsårene);

forebygging av dyp venetrombose og tromboembolisme i lungearterien og dens grener (inkludert med langvarig immobilisering som et resultat av omfattende kirurgisk inngrep).

Kontraindikasjoner

overfølsomhet overfor ASA, hjelpestoffer av stoffet og andre NSAIDs;

bronkialastma indusert av inntak av salisylater og NSAIDs;

en kombinasjon av astma, tilbakevendende polypose i nese og paranasale bihuler og ASA-intoleranse;

erosive og ulcerative lesjoner i mage-tarmkanalen (i det akutte stadiet);

kombinert bruk med metotreksat i en dose på 15 mg / uke eller mer;

alvorlig nedsatt nyrefunksjon

alvorlig leverfunksjon

kronisk hjertesvikt III - IV funksjonsklasse i henhold til NYHA klassifisering;

graviditet (I og III trimester);

periode med amming;

barn og ungdom opp til 18 år (på grunn av manglende data om effekt og sikkerhet).

Forsiktig

overfølsomhet overfor smertestillende midler, betennelsesdempende legemidler, antireumatiske legemidler, så vel som allergiske reaksjoner på andre stoffer;

en historie med ulcerøse lesjoner i mage-tarmkanalen, inkl. en historie med kroniske og tilbakevendende gastrointestinale lesjoner eller gastrointestinale blødninger;

samtidig bruk med antikoagulantia (se "Interaksjon");

leverdysfunksjon

nedsatt nyrefunksjon;

sirkulasjonsforstyrrelser som følge av aterosklerose i nyrearteriene, kongestiv hjertesvikt, hypovolemi, omfattende kirurgi, sepsis, tilfeller av massiv blødning; bronkialastma, kroniske luftveissykdommer, høysnue, nasal polypose, kroniske sykdommer i luftveiene, så vel som allergiske reaksjoner på andre legemidler (inkludert hudreaksjoner, kløe, urtikaria);

alvorlige former for glukose-6-fosfatdehydrogenasemangel;

II graviditetens trimester;

den foreslåtte operasjonen (inkludert mindre, for eksempel tannuttrekking);

kombinert bruk med følgende legemidler (se "Interaksjon"): metotreksat i en dose på mindre enn 15 mg / uke; antikoagulantia, trombolytiske eller andre blodplater. NSAIDs (inkludert ibuprofen, naproxen); digoksin; orale hypoglykemiske midler (sulfonylureaderivater) og insulin; valproinsyre; alkohol (spesielt alkoholholdige drikker); SSRI.

Påføring under graviditet og amming

Hemming av GHG-syntese kan ha negative effekter på graviditet og embryonal eller fosterutvikling.

Data fra epidemiologiske studier om bruk av inhibitorer av GHG-syntese i tidlig graviditet gir bekymring for risikoen for avslutning av graviditet og fosterskader, antagelig med økende dose av legemidlet og behandlingsvarighet. De tilgjengelige dataene støtter ikke en sammenheng mellom bruk av ASA og økt risiko for abort. Det er motstridende data fra epidemiologiske studier angående sammenhengen mellom bruk av ASA og fosterets utviklingsdefekter, som ikke tillater å utelukke en økt risiko for gastroschisis. I følge en prospektiv studie med deltagelse av 14800 kvinner i tidlig graviditet (1.-4. Måned), ble det ikke påvist noen økning i fosterets utviklingsdefekter ved bruk av ASA..

Dyrestudier har vist reproduksjonstoksisiteten til ASA. I graviditetens første trimester er bruk av legemidler som inneholder ASA kontraindisert.

I andre trimester av svangerskapet kan salisylater kun forskrives med en grundig vurdering av risikoen og fordelen for mor og foster..

Kvinner som planlegger graviditet eller i andre trimester av svangerskapet, bør minimere dosen av ASA og behandlingsvarigheten.

I tredje trimester av svangerskapet kan inhibitorer av GHG-syntese forårsake undertrykkelse av livmorsammentrekninger, noe som fører til hemming av arbeidskraft, en økning i blødningstid og en økning i trombocyt-effekten (selv når du bruker ASA i lave doser). Fosteret kan utvikle kardiopulmonal forgiftning med for tidlig lukking av ductus arteriosus og utvikling av pulmonal hypertensjon, samt nedsatt nyrefunksjon, opp til utvikling av nyresvikt, ledsaget av oligohydramnios. Bruk av ASA i tredje trimester av svangerskapet er kontraindisert.

Salisylater og deres metabolitter overføres i små mengder til morsmelk. Av og til inntak av salisylater under amming ledsages ikke av utviklingen av bivirkninger hos barnet og krever ikke amming. Imidlertid, ved langvarig bruk av stoffet eller foreskrive det i høy dose, bør amming stoppes så snart som mulig..

Bivirkninger

Bivirkningene presentert nedenfor ble oppnådd i form av spontane meldinger under prosessen med bruk av legemidler som inneholder ASA etter registrering, og derfor kan ikke hyppigheten av deres forekomst fastslås. Bivirkninger er listet opp i henhold til skade på organer og organsystemer. Den mest passende betegnelsen fra MedDRA brukes til å klassifisere og beskrive en spesifikk reaksjon, dens synonymer og tilhørende forhold..

Fra den delen av blodet og lymfesystemet: hemorragisk anemi a, jernmangelanemi a med tilsvarende kliniske og laboratorietegn og symptomer, hemolyse b, hemolytisk anemi b.

Fra immunforsvaret: overfølsomhet, medikamentintoleranse, allergisk ødem og angioødem (Quinckes ødem), anafylaktiske reaksjoner, anafylaktisk sjokk med tilsvarende laboratorie- og kliniske manifestasjoner.

Fra nervesystemet: hemorragisk hjerneslag eller intrakraniell blødning, svimmelhet.

Fra hørselsorganet og labyrintiske lidelser: tinnitus.

Fra hjertet: kardio-respiratorisk nødsyndrom i.

Fra siden av karene: blødning, kirurgisk blødning, hematom, muskelblødning.

Fra luftveiene, bryst- og mediastinumorganer: epistaxis, smertestillende astmatisk syndrom (bronkospasme), rhinitt, nesetetthet.

Fra mage-tarmkanalen: dyspepsi, smerter fra mage-tarmkanalen, magesmerter, blødning i tannkjøttet, betennelse i mage-tarmkanalen, gastrointestinal blødning, magesår i mage- og duodenalslimhinnen, perforerte magesår i mage- og duodenalslimhinnen (med passende kliniske symptomer og laboratorieendringer ).

Fra lever og galleveier: nedsatt leverfunksjon, økt aktivitet av levertransaminaser.

På den delen av huden og subkutant vev: hudutslett, kløe, urtikaria.

Fra nyrene og urinveiene: blødning fra urinveiene, nedsatt nyrefunksjon g, akutt nyresvikt g.

Skader, rus og komplikasjoner ved manipulasjon: se "Overdosering".

a forbundet med blødning.

b Assosiert med alvorlig mangel på glukose-6-fosfat dehydrogenase.

a forbundet med alvorlige allergiske reaksjoner.

d Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon eller kardiovaskulære lidelser før behandling med ASPIRIN® CARDIO startes.

Interaksjon

Med samtidig bruk av ASA forbedrer det effekten av en rekke medikamenter:

- metotreksat - ved å redusere nyreklaring og forskyve det fra forbindelsen med proteiner; bruk av ASPIRIN ® CARDIO sammen med metotreksat er kontraindisert hvis dosen til sistnevnte overstiger 15 mg / uke (se "Kontraindikasjoner"), og muligens med forsiktighet når dosen av metotreksat er mindre enn 15 mg / uke;

- heparin og indirekte antikoagulantia - på grunn av dysfunksjon av blodplater og forskyvning av indirekte antikoagulantia fra forbindelsen med proteiner;

- ved samtidig bruk med antikoagulantia, trombolytiske og blodplater, er det en økning i risikoen for blødning som et resultat av synergismen av de viktigste terapeutiske effektene av legemidlene som brukes;

- ved samtidig bruk med legemidler med antikoagulant, trombolytisk eller blodplatevirkning, er det en økning i den skadelige effekten på mage-tarmslimhinnen;

- SSRI-er - som kan føre til økt risiko for blødning fra øvre mage-tarmkanal (synergisme med ASA);

- digoksin - på grunn av en reduksjon i nyreutskillelsen, noe som kan føre til overdose;

- hypoglykemiske medikamenter (insulin, sulfonylureaderivater) - på grunn av de hypoglykemiske egenskapene til selve ASA i høye doser og forskyvning av sulfonylureaderivater fra forbindelsen med blodplasma-proteiner;

- ved samtidig bruk med valproinsyre øker dets toksisitet på grunn av forskyvning fra forbindelsen med blodplasma-proteiner;

- NSAIDs (økt risiko for ulcerogen effekt og blødning fra mage-tarmkanalen som et resultat av synergistisk virkning);

- etanol (alkoholholdige drikkevarer) - økt risiko for skade på mage-tarmslimhinnen og forlengelse av blødningstid som et resultat av gjensidig forbedring av effektene av ASA og etanol.

Samtidig administrering av ASA i høye doser kan svekke effekten av følgende legemidler:

- noen diuretika (kombinert med ASA i høye doser, er det en reduksjon i GFR som et resultat av en reduksjon i syntesen av PG i nyrene);

- ACE-hemmere - det er en doseavhengig reduksjon i GFR (som et resultat av inhibering av PG, som har en vasodilaterende effekt), og følgelig en svekkelse av den hypotensive effekten;

- medikamenter med urikosurisk virkning - benzbromaron, probenecid (reduksjon i urikosurisk effekt på grunn av konkurransedyktig undertrykkelse av renal tubulær utskillelse av urinsyre).

Ved samtidig (innen en dag) bruk med ibuprofen og naproxen, er antagonisme notert med hensyn til irreversibel hemming av blodplater på grunn av virkningen av ASA. Den kliniske betydningen av denne effekten er ukjent. Kombinasjonen av ASA med ibuprofen anbefales ikke hos pasienter med høy risiko for hjerte- og karsykdommer på grunn av en mulig reduksjon i kardiobeskyttende effekter av ASA.

Ved samtidig bruk med systemiske kortikosteroider (med unntak av hydrokortison eller andre kortikosteroider som brukes til erstatningsterapi av Addisons sykdom), observeres en økning i eliminering av salicylater og følgelig en svekkelse av deres virkning. Med kombinert bruk av kortikosteroider og salisylater, bør det huskes at nivået av salisylater i blodet reduseres under behandlingen, og etter at kortikosteroider er avsluttet, er det mulig å overdose salisylater..

Metode for administrering og dosering

Inne er det tilrådelig å ta minst 30 minutter før måltider med rikelig med vann, en gang per dag eller annenhver dag. For å sikre frigjøring av ASA i det basiske miljøet i tolvfingertarmen, bør tabletter ikke knuses, knuses eller tygges..

ASPIRIN ® CARDIO er beregnet for langvarig bruk. Varigheten av behandlingen bestemmes av legen.

Primær forebygging av akutt hjerteinfarkt i nærvær av risikofaktorer. 100 mg / dag eller 300 mg annenhver dag.

Forebygging av reinfarkt, stabil og ustabil angina pectoris. 100-300 mg / dag.

Ustabil angina (med mistanke om utvikling av akutt hjerteinfarkt). Startdosen på 100-300 mg (tabletten må knuses, knuses eller tygges for raskere absorpsjon) bør tas av pasienten så snart som mulig etter mistanke om utvikling av akutt hjerteinfarkt. I løpet av de neste 30 dagene etter utvikling av hjerteinfarkt, bør en dose på 200-300 mg / dag opprettholdes. Etter 30 dager bør passende terapi foreskrives for å forhindre tilbakevendende hjerteinfarkt.

Forebygging av hjerneslag og forbigående lidelser i hjerne sirkulasjon. 100-300 mg / dag.

Forebygging av tromboembolisme etter operasjoner og invasive inngrep på fartøyene. 100-300 mg / dag.

Forebygging av DVT og PE og dets grener. 100-200 mg / dag eller 300 mg annenhver dag.

Handlinger når du savner en eller flere doser av stoffet. Du bør ta den glemte pillen så snart pasienten husker dette, og deretter fortsette å ta den som vanlig. For å unngå å doble dosen, ikke ta den glemte pillen hvis neste pille nærmer seg..

Funksjoner av stoffets virkning ved første innleggelse og ved kansellering. Ingen særegenheter ved virkningen av medikamentet ved første administrering og kansellering ble observert.

Spesielle pasientgrupper

Barn. Sikkerheten og effekten av å bruke legemidlet ASPIRIN ® CARDIO hos barn og ungdom under 18 år er ikke fastslått. Bruk av legemidlet hos pasienter under 18 år er kontraindisert..

Leverdysfunksjon. Legemidlet ASPIRIN ® CARDIO er kontraindisert hos pasienter med alvorlig leverfunksjon. Legemidlet bør brukes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt leverfunksjon..

Nedsatt nyrefunksjon. ASPIRIN® CARDIO er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon. Legemidlet bør brukes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, siden det kan øke risikoen for å utvikle nyresvikt og akutt nyresvikt..

Overdose

Salisylatforgiftning (utvikler seg når ASA tas i en dose på mer enn 100 mg / kg / dag i mer enn 2 dager) kan være et resultat av langvarig bruk av toksiske doser av legemidlet som en del av feil terapeutisk bruk (kronisk rus) eller et enkelt tilfeldig eller bevisst inntak av en giftig dose av legemidlet av en voksen eller et barn (akutt rus).

Symptomer på kronisk rus med salisylsyrederivater er uspesifikke og ofte vanskelige å diagnostisere. Mild rus utvikler seg vanligvis bare etter gjentatt bruk av store doser av legemidlet og manifesteres av svimmelhet, svimmelhet, tinnitus, hørselstap, økt svette, kvalme og oppkast, hodepine og forvirring. Disse symptomene forsvinner etter å ha redusert dosen av stoffet. Tinnitus kan vises når konsentrasjonen av ASA i blodplasma er fra 150 til 300 μg / ml. Alvorligere symptomer vises når konsentrasjonen av ASA i blodplasma er over 300 μg / ml.

Den viktigste manifestasjonen av akutt rus er et alvorlig brudd på syrebasetilstanden, hvis manifestasjoner kan variere avhengig av pasientens alder og alvorlighetsgraden av rusen. Hos barn er utviklingen av metabolsk acidose mest typisk. Siden frekvensen av absorpsjon av ASA kan reduseres på grunn av forsinket gastrisk tømming, dannelse av kalk eller inntak av medisiner som er resistente mot virkningen av gastrointestinal juice, kan man ikke bedømme alvorlighetsgraden av rus bare ved en endring i konsentrasjonen av salicylater i blodplasmaet. Behandling av rus utføres i samsvar med aksepterte standarder og avhenger av rusens alvorlighetsgrad og det kliniske bildet, og bør hovedsakelig være rettet mot å akselerere eliminering av legemidlet og gjenopprette vann-elektrolyttbalansen og syrebasetilstanden.

Overdoseringssymptomer fra mild til moderat alvorlighetsgrad: takypné, hyperventilasjon, respiratorisk alkalose; rikelig svetting; kvalme oppkast; laboratorie- og instrumentaldata: alkalemi, alkaluri.

Overdoseringssymptomer fra moderat til alvorlig: respiratorisk alkalose med kompenserende metabolsk acidose; hyperpyreksi (ekstremt høy kroppstemperatur); luftveissykdommer (hyperventilasjon, ikke-kardiogen lungeødem, respirasjonsdepresjon, asfyksi); kardiovaskulære lidelser (hjertearytmier, arteriell hypotensjon, hjertedepresjon); brudd på vann og elektrolyttbalanse (dehydrering, nedsatt nyrefunksjon fra oliguri til utvikling av nyresvikt); brudd på glukosemetabolisme, ketose; tinnitus, døvhet; gastrointestinal blødning; hematologiske lidelser (fra hemming av blodplateaggregering til koagulopati); nevrologiske forstyrrelser (toksisk encefalopati og depresjon i sentralnervesystemet (døsighet, forvirring, koma, kramper); laboratorie- og instrumentdata: acidemi, aciduri, endringer i blodtrykk, EKG, hypokalemi, hypernatremi, hyponatremi, nedsatt nyrefunksjon, hyperglykemi, hypoglykemi (spesielt i barn), ketoacidose, PT-forlengelse, hypoprothrombinemia.

Behandling av mild til moderat overdose: gastrisk skylle, gjentatt administrering av aktivt karbon, tvungen alkalisk diurese; restaurering av vann-elektrolyttbalanse og syre-base tilstand.

Behandling av moderat til alvorlig overdose: gastrisk skylle, gjentatt administrering av aktivt karbon, tvungen alkalisk diurese; i alvorlige tilfeller, hemodialyse; gjenoppretting av vann-elektrolyttbalanse og syrebasetilstand.

spesielle instruksjoner

ASPIRIN ® CARDIO bør brukes med forsiktighet under følgende forhold:

- overfølsomhet overfor smertestillende midler, betennelsesdempende legemidler, antireumatiske legemidler, så vel som allergiske reaksjoner på andre stoffer;

- en historie med ulcerøse lesjoner i mage-tarmkanalen, inkl. en historie med kroniske og tilbakevendende gastrointestinale lesjoner eller gastrointestinale blødninger;

- samtidig bruk med antikoagulantia (se "Interaksjon");

- nedsatt nyrefunksjon eller sirkulasjonsforstyrrelser som følge av aterosklerose i nyrearteriene, kongestiv hjertesvikt, hypovolemi, større operasjoner, sepsis eller tilfeller av massiv blødning, siden ASA i alle disse tilfellene kan øke risikoen for å utvikle akutt nyresvikt og nedsatt nyrefunksjon;

- alvorlige former for glukose-6-fosfatdehydrogenasemangel - ASA kan forårsake hemolyse og hemolytisk anemi. Faktorer som kan øke risikoen for hemolyse er feber, akutte infeksjoner og høye doser av stoffet;

- leverdysfunksjon.

Noen NSAIDs (ibuprofen, naproxen) kan svekke den hemmende effekten av ASA på blodplateaggregering. Pasienter som tar ASA og planlegger å ta NSAID, bør diskutere dette med legen sin (se "Interaksjon").

ASA kan provosere bronkospasmer, samt forårsake angrep av astma og andre overfølsomhetsreaksjoner. Risikofaktorer inkluderer historie med bronkialastma, høysnue, nese-polypose, kroniske sykdommer i luftveiene, så vel som allergiske reaksjoner på andre legemidler (inkludert hudreaksjoner, kløe, urtikaria).

Den hemmende effekten av ASA på blodplateaggregering vedvarer i flere dager etter administrering, og det kan derfor være en økning i risikoen for blødning under operasjonen eller i postoperativ periode (inkludert mindre kirurgi, for eksempel tannekstraksjon).

ASA i lave doser reduserer utskillelsen av urinsyre, noe som kan føre til giktangrep hos pasienter som er utsatt for denne sykdommen.

Overskridelse av dosen med ASA er forbundet med risikoen for gastrointestinal blødning.

Overdosering er spesielt farlig hos eldre pasienter.

Forholdsregler for destruksjon av ubrukte legemidler. Ikke aktuelt.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler, mekanismer. Inntak av legemidlet ASPIRIN ® CARDIO påvirker ikke evnen til å kjøre bil / maskiner i bevegelse.

Slipp skjema

Entero-belagte tabletter, 100 mg, 300 mg.

Enterisk belagte tabletter, 100 mg: 10 eller 14 tabletter. i blemmer fra Al / PP. 2 bl. 10-fanen. eller 2, 4 eller 7 bl. 14-fanen. plassert i en pappeske.

Entero-belagte tabletter, 300 mg: 10 eller 14 tabletter. i blemmer fra Al / PP. 2 bl. 10-fanen. eller 2 eller 4 bl. 14-fanen. plassert i en pappeske.

Produsent

Produksjon av ferdig doseringsform: Bayer AG. Kaiser Wilhelm Allee, 51368 Leverkusen, Tyskland / Bayer AG. Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Tyskland.

Primæremballasje: Bayer Bitterfeld GmbH. Ortstein Greppin, Salegaster Highway 1, 06803 Bitterfeld-Wolfen, Tyskland / Bayer Bitterfeld GmbH. Ortsteil Greppin, Salegaster Chaussee 1, 06803 Bitterfeld-Wolfen, Tyskland.

Sekundær / forbrukeremballasje: Bayer Bitterfeld GmbH. Ortstein Greppin, Salegaster Highway 1, 06803 Bitterfeld-Wolfen, Tyskland / Bayer Bitterfeld GmbH. Ortsteil Greppin, Salegaster Chaussee 1, 06803 Bitterfeld-Wolfen, Tyskland.

Utsteder kvalitetskontroll: Bayer Bitterfeld GmbH. Ortstein Greppin, Salegaster Highway 1, 06803 Bitterfeld-Wolfen, Tyskland / Bayer Bitterfeld GmbH. Ortsteil Greppin, Salegaster Chaussee 1, 06803 Bitterfeld-Wolfen, Tyskland.

Juridisk enhet i hvis navn registreringsbeviset ble utstedt: Bayer Consumer Care AG. Peter Merianstrasse 84, 4052 Basel, Sveits / Bayer Consumer Care AG. Peter Merianstrasse 84, 4052 Basel, Sveits.

For ytterligere informasjon og klager, vennligst kontakt: 107113 Moskva, 3. Rybinskaya St., 18, bldg.2.

Tlf: (495) 231-12-00; faks: (495) 231-12-02.

Vilkår for utlevering fra apotek

Oppbevaringsforhold for stoffet Aspirin ® Cardio

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarhet for stoffet Aspirin ® Cardio

Ikke bruk etter utløpsdatoen som er trykt på pakken.

Aspirin kardio

Sammensetning

Én tablett inneholder den aktive ingrediensen - acetylsalisylsyre i en mengde på 0,1 eller 0,3 g, samt tilleggskomponenter: cellulose, etakrylat og metakrylsyre (kopolymer), talkum, polysorbat, trietylcitrat, natriumlaurylsulfat, maisstivelse.

Slipp skjema

Hvite tabletter, belagt med et belegg som oppløses i tarmen. Pakker med 20,28 og 56 stk.

farmakologisk effekt

Blodplater. Blodfortynner.

Farmakodynamikk og farmakokinetikk

En gang i mage-tarmkanalen omdannes det aktive stoffet til salisylsyre. Acetylsalisylsyre hemmer blodplateaggregering ved å blokkere syntesen av tromboxan A2. Krenker mekanismen for dannelse av cyklooksygenase.

Legemidlet har betennelsesdempende og febernedsettende virkning. Medisinen brukes også mot leddgikt og slitasjegikt, influensa og forkjølelse..

Maksimal konsentrasjon av acetylsalisylsyre - etter 20 minutter, etter inntak, salisylsyre - etter en time. Hvis det brukes en doseringsform, belagt med et belegg som er løselig i tarmen, skjer absorpsjonen av de aktive stoffene senere, ikke i magen. Effekten av stoffet er langvarig.

Syre utskilles hovedsakelig gjennom nyrene, og dette skjer innen 2-15 timer, avhengig av dosering.

Indikasjoner for bruk av Aspirin Cardio

  • som en forebyggende terapi for diabetes mellitus, fedme, røyking, hyperlipidemi, alderdom (fra alderdommen), for å forhindre forekomsten av hjerteinfarkt;
  • indikasjonen for bruk av stoffet er en tendens til forekomst av dyp venetrombose, tromboembolisme;
  • forebygging etter arteriell og hjerteoperasjon;
  • indikasjoner for bruk er også forebygging av sirkulasjonsforstyrrelser i hjernen og hjerneslag.

Kontraindikasjoner av Aspirin Cardio

  • en kontraindikasjon for bruk av stoffet er en medikamentallergi;
  • diatese;
  • astma;
  • lever- og nyresykdom;
  • akutt hjertesvikt.

Bivirkninger

  • hepatitt, pankreatitt, smerter og oppblåsthet, mangel på appetitt, magesår;
  • hodepine og svimmelhet
  • allergiske hudreaksjoner;
  • anemi, trombocytopeni, agranulocytose, leukopeni;
  • forskjellige blødninger.

Aspirin Cardio, applikasjonsinstruksjon (måte og dosering)

Hvordan ta medisinen?

Instruksjonene for Aspirin Cardio sier at tablettene tas oralt før måltider..

Den daglige dosen og varigheten av behandlingen skal foreskrives av en lege. Som regel varierer det fra 100 til 300 mg per dag..

Hvordan ta for forebygging?

For å forebygge sykdommer i hjertet og blodårene i hjernen, fra alderdom, er legemidlet foreskrevet i en mengde på 100 mg per dag. Hvis du savnet å ta en solid Aspirin-tablett, bør du ta den så snart som mulig, med mindre det er på tide å ta den neste..

Overdose

Dyspepsi, synshemming, hodepine. Behandling etter symptomer. Mageskylling, enterosorbenter, avføringsmidler. Blodets pH bør overvåkes. Hvis indikatoren skifter mot et surt miljø, injiseres natriumbikarbonat i blodet.

Interaksjon

Aspirin Cardio forbedrer effekten av følgende medisiner, mens du tar det, bør du konsultere en lege: metotreksat, heparin, antikoagulantia, trombolytiske, blodplater, MAO-hemmere, digoksin, valproinsyre, salisylsyrederivater, diuretika, etanol.

Spesiell forsiktighet bør utvises hos pasienter med diabetes mellitus som tar hypoglykemiske midler.

Legemidlet svekker effekten av: diuretika, ACE-hemmere, benzbromaron, probenecid.

Ibuprofen og systemiske kortikosteroider reduserer effektiviteten av acetylsalisylsyre.

Salgsbetingelser

Ingen resept kreves.

Lagringsforhold

Omgivelsestemperaturen bør ikke være høyere enn 25 grader.

Holdbarhet

spesielle instruksjoner

"Heart aspirin" - hva er det? Dette er hva dette stoffet ofte kalles.

For Mer Informasjon Om Diabetes