Equator® (10 mg / 5 mg)

Equator® (10 mg / 5 mg)

Bruksanvisning

  • Russisk
  • қazaқsha

Handelsnavn

Internasjonalt ikke-proprietært navn

Doseringsform

Tabletter, 10 mg / 5 mg

Sammensetning

Én tablett inneholder

virkestoffer: lisinopril 10 mg (som lisinoprildihydrat 10,88 mg), amlodipin 5 mg (som amlodipinbesylat 6,94 mg),

hjelpestoffer: magnesiumstearat, natriumstivelsesglykolat (type A), mikrokrystallinsk cellulose type 12, mikrokrystallinsk cellulose type 101

Beskrivelse

Runde tabletter, med en flat overflate, hvite eller nesten hvite, med avfasning, med skår på den ene siden og gravering "A + L" på den andre siden, med en diameter på (8 ± 0,1) mm.

Farmakoterapeutisk gruppe

Legemidler som påvirker renin-angiotensinsystemet. ACF-hemmere i kombinasjon med andre legemidler. ACF-hemmere i kombinasjon med blokkere av "langsomme" kalsiumkanaler. Lisinopril og amlodipin.

ATX-kode С09ВВ03

Farmakologiske egenskaper

Farmakokinetikk

Lisinopril er en sulfhydrylfri ACE-hemmer som er aktiv når den tas gjennom munnen.

Etter oral administrering observeres de maksimale serumkonsentrasjonene av lisinopril etter ca. 7 timer, mens det var en tendens til en liten økning i tiden for å nå maksimale serumkonsentrasjoner hos pasienter med akutt hjerteinfarkt. Basert på data om utskillelse i urinen, er den gjennomsnittlige absorpsjonsgraden av lisinopril ca. 25%, variasjonen hos forskjellige pasienter er fra 6 til 60% i det studerte doseområdet (fra 5 til 80 mg). Hos pasienter med hjertesvikt er den absolutte biotilgjengeligheten av lisinopril redusert til ca. 16%. Absorpsjonen av lisinopril er ikke avhengig av matinntaket.

Distribusjon og proteinbinding

Lisinopril binder seg ikke til serumproteiner, bortsett fra det sirkulerende angiotensinkonverterende enzymet (ACE). Gjennomtrer nesten ikke blod-hjerne-barrieren.

Lisinopril metaboliseres ikke og skilles ut i urinen uendret. Ved gjentatt bruk av lisinopril er den effektive halveringstiden 12,6 timer. Klaringen av lisinopril hos friske frivillige er ca. 50 ml / min. En reduksjon i serumkonsentrasjonen har en langvarig terminal fase, som ikke bidrar til akkumulering av stoffet i kroppen. Denne terminale fasen er sannsynligvis en mettelig binding til ACE og er uforholdsmessig stor til dosen.

Farmakokinetiske egenskaper i spesielle pasientgrupper

Leverdysfunksjon hos pasienter med levercirrhose førte til en reduksjon i absorpsjonen av lisinopril (med ca. 30% ifølge data om utskillelse i urin), men effekten av legemidlet økte (med ca. 50%) sammenlignet med friske frivillige på grunn av en reduksjon i clearance.

Nedsatt nyrefunksjon reduserer utskillelsen av lisinopril, som utskilles gjennom nyrene, men denne reduksjonen blir klinisk signifikant bare når den glomerulære filtreringshastigheten er mindre enn 30 ml / min. Ved mild til moderat nyresvikt (kreatininclearance fra 30 til 80 ml / min) øker gjennomsnittlig AUC bare med 13%, mens ved alvorlig nyresvikt (kreatininclearance fra 5 til 30 ml / min), en økning i gjennomsnitt AUC verdier 4,5 ganger. Lisinopril kan elimineres fra kroppen gjennom hemodialyse. Etter 4 timers hemodialyse reduserte konsentrasjonen av lisinopril i blodplasmaet med et gjennomsnitt på 60%, og dialyseklaringen var fra 40 til 55 ml / min..

Pasienter med hjertesvikt har en høyere konsentrasjon av lisinopril i blodplasma sammenlignet med friske frivillige (en gjennomsnittlig økning i AUC på 125%), men basert på data om utskillelse i urin, er absorpsjon av lisinopril i dem redusert med ca. 16% sammenlignet med friske frivillige..

Eldre pasienter

Eldre pasienter har høyere plasmakonsentrasjoner av lisinopril og høyere verdier for området under plasmakonsentrasjon-tidskurven (ca. 60 prosent mer) enn yngre studiedeltakere..

Etter oral administrering absorberes amlodipin godt, maksimale plasmakonsentrasjoner oppnås 6-12 timer etter inntak av legemidlet. Den absolutte biotilgjengeligheten er estimert til 64 til 80%. Matinntak påvirker ikke biotilgjengeligheten av amlodipin.

Distribusjon og binding til plasmaproteiner

Distribusjonsvolum er ca. 21 l / kg. In vitro studier har vist at omtrent 97,5% av sirkulerende amlodipin er assosiert med plasmaproteiner.

Biotransformasjon og utskillelse

Den terminale halveringstiden fra plasma er omtrent 35-50 timer og tilsvarer å ta legemidlet en gang daglig. Amlodipin gjennomgår intensiv metabolisme i leveren med dannelse av inaktive metabolitter, mens 10% av moderforbindelsen og 60% av metabolittene skilles ut i urinen.

Farmakokinetiske egenskaper i spesielle pasientgrupper

Bruk hos pasienter med nedsatt leverfunksjon

Kliniske data om bruk av amlodipin hos pasienter med nedsatt leverfunksjon er svært begrensede. Hos pasienter med nedsatt leverfunksjon reduseres amlodipinclearance, noe som fører til en økning i halveringstiden og en økning i AUC med omtrent 40-60%.

Eldre pasienter

Tiden for å oppnå maksimale plasmakonsentrasjoner av amlodipin hos eldre og yngre studiedeltakere er nesten den samme. Det er en tendens til en reduksjon i clearance av amlodipin, noe som fører til en økning i AUC og halveringstid hos eldre pasienter. Økninger i AUC og eliminasjonshalveringstid hos pasienter med hjertesvikt var i tråd med forventningene for aldersgruppen som ble undersøkt..

Fast dose kombinasjonsmedisin

Ingen farmakokinetiske interaksjoner er beskrevet mellom de aktive komponentene i Equator® 10 mg / 5 mg. Farmakokinetiske parametere (AUC, Cmax, tmax, t1 / 2) skilte seg ikke fra dem etter administrering av aktive komponenter separat.

Matinntak påvirker ikke absorpsjonen av legemidlet i mage-tarmkanalen.

Farmakodynamikk

Equator® 10 mg / 5 mg er et kombinasjonspreparat med fast dose som inneholder lisinopril og amlodipin som aktive stoffer.

Lisinopril er en hemmer av enzymet peptidyldipeptidase. Det hemmer angiotensinkonverterende enzym (ACE), som katalyserer omdannelsen av angiotensin I til vasokonstriktorpeptidet, angiotensin II. Angiotensin II stimulerer også utskillelsen av aldosteron i binyrebarken. Inhibering av ACE fører til en reduksjon i angiotensin II-konsentrasjoner, noe som resulterer i en reduksjon i vasopressoraktivitet og en reduksjon i aldosteronsekresjon. En reduksjon i sistnevnte kan føre til en økning i serumkalium.

Siden den mekanismen hvormed lisinopril senker blodtrykket antas å være primært basert på hemming av renin-angiotensin-aldosteronsystemet, senker lisinopril blodtrykket selv hos hypertensive pasienter med lave reninnivåer. ACE er identisk med kininase II, et enzym som bryter ned bradykinin.

Sammenlignet med kalsiumkanalblokkeren, som forårsaket samme blodtrykksreduksjon, viste pasienter behandlet med lisinopril en signifikant større reduksjon i utskillelsen av albumin i urin, noe som antydet at den ACE-hemmende effekten av lisinopril, i tillegg til den antihypertensive effekten, også redusert mikroalbuminuri ved direkte virkning på nyrevev.

Behandling med lisinopril påvirker ikke glykemisk kontroll, noe som fremgår av fravær av en signifikant effekt på glykosylert hemoglobinnivå (HbA1c).

Amlodipin er en dihydropyridinhemmere av inntaket av kalsiumioner (en blokkering av langsomme kalsiumkanaler eller en antagonist av kalsiumioner) som blokkerer deres innføring gjennom membranene i muskelcellene i myokardiet og blodkarene..

Mekanismen for den antihypertensive virkningen av amlodipin skyldes en direkte avslappende effekt på vaskulær glatt muskulatur.

Inntak av amlodipin en gang daglig fører til en klinisk signifikant reduksjon i blodtrykket hos pasienter med arteriell hypertensjon, både i oppreist og horisontal stilling i 24 timer. På grunn av den langsomme innsettingen av virkningen oppstår ikke en hurtig hypotensiv effekt.

Amlodipin har ingen skadelig effekt på metabolismen eller plasmakonsentrasjonen av lipider og kan brukes til behandling av pasienter med bronkialastma, type 2 diabetes og gikt..

Indikasjoner for bruk

- essensiell arteriell hypertensjon

- behandling hos voksne pasienter som tidligere har tatt lisinopril 10 mg og amlodipin 5 mg samtidig og har oppnådd tilstrekkelig blodtrykkskontroll.

Metode for administrering og dosering

Den anbefalte dosen er en Equator® 10 mg / 5 mg tablett daglig. Maksimal daglig dose er en tablett Equator® 10 mg / 5 mg.

Kombinasjonsmedisiner med fast dose er vanligvis ikke egnet for innledende behandling.

Equator® 10 mg / 5 mg er kun indisert for pasienter for hvilke de titrerte optimale vedlikeholdsdosene av lisinopril og amlodipin er henholdsvis 10 mg og 5 mg.

Om nødvendig kan dosejustering betraktes som tilrådelig å velge (titrering) av dosen med individuelle komponenter.

Pasienter med nedsatt nyrefunksjon

For å velge den optimale startdosen og vedlikeholdsdosen hos pasienter med nyreinsuffisiens, bør dosetitrering utføres på individuell basis ved bruk av separate komponenter i legemidlet - lisinopril og amlodipin.

Under behandling med Equator® 10 mg / 5 mg, bør nyrefunksjon, kalium- og natriumnivå i blodserumet overvåkes. I tilfelle forverring av nyrefunksjonen, bør du slutte å ta stoffet og erstatte dem med individuelle komponenter, valgt riktig. Amlodipin skilles ikke ut ved dialyse.

Pasienter med nedsatt leverfunksjon

Anbefalinger angående doser hos pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon er ennå ikke utviklet. Derfor bør dosevalg hos slike pasienter utføres med forsiktighet og bør startes med den laveste dosen i doseringsområdet. For å velge optimal startdose og vedlikeholdsdose hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, bør titrering av doser utføres individuelt ved bruk av en gratis kombinasjon av lisinopril og amlodipin..

Farmakokinetikken til amlodipin ved alvorlig leversvikt er ikke undersøkt. Bruk av amlodipin hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon bør startes med laveste dose og titreres sakte.

Eldre pasienter (> 65 år)

Hos eldre pasienter bør legemidlet brukes med forsiktighet..

I kliniske studier var det ingen endring i effekt- eller sikkerhetsprofilen til amlodipin eller lisinopril, avhengig av alder. For å velge den optimale vedlikeholdsdosen hos eldre pasienter, bør dosetitrering utføres individuelt ved bruk av en gratis kombinasjon av lisinopril og amlodipin..

Siden matinntak ikke påvirker absorpsjonen, kan Equator® 10 mg / 5 mg tas uavhengig av matinntak, dvs. før, under eller etter måltider.

Ekvator ® (Ekvator ®)

Virkestoff:

Innhold

  • 3D-bilder
  • Sammensetning
  • farmakologisk effekt
  • Farmakodynamikk
  • Farmakokinetikk
  • Indikasjoner av stoffet Ekvator
  • Kontraindikasjoner
  • Påføring under graviditet og amming
  • Bivirkninger
  • Interaksjon
  • Metode for administrering og dosering
  • Overdose
  • spesielle instruksjoner
  • Slipp skjema
  • Produsent
  • Vilkår for utlevering fra apotek
  • Lagringsforhold for stoffet Ekvator
  • Holdbarhet for stoffet Ekvator
  • Prisene på apotek
  • Anmeldelser

Farmakologiske grupper

  • Kombinert antihypertensivt middel (angiotensinkonverterende enzymhemmer + blokkering av "langsomme" kalsiumkanaler) [ACE-hemmere i kombinasjoner]
  • Kombinert antihypertensivt middel (angiotensinkonverterende enzyminhibitor + blokkering av "langsomme" kalsiumkanaler) [Kalsiumkanalblokkere i kombinasjoner]

Nosologisk klassifisering (ICD-10)

  • I10 Essensiell (primær) hypertensjon

3D-bilder

Sammensetning

Piller1 fane.
aktive stoffer:
amlodipin besilat6,94 mg
(når det gjelder amlodipin - 5 mg)
lisinopril dihydrat10,88 mg
når det gjelder lisinopril - 10 mg
hjelpestoffer: magnesiumstearat - 1 mg; natriumkarboksymetylstivelse type A - 4 mg; MCC - 177, 18 mg
Piller1 fane.
aktive stoffer:
amlodipin besilat6,94 mg
(når det gjelder amlodipin - 5 mg)
lisinopril dihydrat21,76 mg
når det gjelder lisinopril - 20 mg
hjelpestoffer: MCC (type 101) - 181,08 mg; MCC (type 12) - 173,28 mg; natriumkarboksymetylstivelse (type A) - 8 mg; magnesiumstearat - 2 mg
Piller1 fane.
aktive stoffer:
amlodipin besilat13,88 mg
(når det gjelder amlodipin - 10 mg)
lisinopril dihydrat21,76 mg
(når det gjelder lisinopril - 20 mg)
hjelpestoffer: MCC (type 101) - 181,08 mg; MCC (type 12) - 173,28 mg; natriumkarboksymetylstivelse - 8 mg; magnesiumstearat - 2 mg

Beskrivelse av doseringsformen

Tabletter 5 mg + 10 mg: runde, flate, hvite eller benhvite, avfaset, skåret på den ene siden og gravert "A + L" på den andre.

Tabletter 5 mg + 20 mg: hvite eller nesten hvite, runde, bikonvekse, gravert med "CF2" på den ene siden.

Tabletter 10 mg + 20 mg: hvite eller nesten hvite, runde, bikonvekse, med "CF3" gravering på den ene siden.

farmakologisk effekt

Farmakodynamikk

Kombinert preparat som inneholder de aktive ingrediensene lisinopril og amlodipin.

Lisinopril - en ACE-hemmer, reduserer dannelsen av angiotensin II fra angiotensin I. En reduksjon i innholdet av angiotensin II fører til en direkte reduksjon i frigjøringen av aldosteron. Reduserer nedbrytningen av bradykinin og øker syntesen av PG. Reduserer OPSS, blodtrykk, forbelastning, trykk i lungekapillærene, forårsaker en økning i minutts blodvolum og en økning i hjertetoleranse mot stress hos pasienter med kronisk hjertesvikt. Utvider arteriene mer enn venene. Noen av effektene tilskrives effekten på vevet RAAS. Ved langvarig bruk synker hypertrofi av myokardiet og veggene i de resistive arteriene. Forbedrer blodtilførselen til iskemisk hjerteinfarkt.

ACE-hemmere forlenger forventet levealder hos pasienter med kronisk hjertesvikt (CHF), reduserer utviklingen av venstre ventrikkel dysfunksjon hos pasienter som har hatt hjerteinfarkt uten kliniske manifestasjoner av hjertesvikt.

Handlingen begynner 1 time etter oral administrering. Maksimal antihypertensiv effekt bestemmes etter 6 timer og varer i 24 timer. Ved arteriell hypertensjon observeres effekten de første dagene etter behandlingsstart, en stabil effekt utvikler seg etter 1-2 måneder. Med en kraftig tilbaketrekning av stoffet ble det ikke notert en markant økning i blodtrykket. Til tross for den primære effekten, manifestert i innflytelsen på RAAS, er den også effektiv ved arteriell hypertensjon med lav reninaktivitet. I tillegg til å senke blodtrykket, reduserer lisinopril albuminuri. Lisinopril påvirker ikke konsentrasjonen av glukose i blodet hos pasienter med diabetes mellitus og fører ikke til en økning i forekomsten av hypoglykemi..

Amlodipin - et derivat av dihydropyridin, CCB, har antianginal og antihypertensiv effekt. Blokkerer kalsiumkanaler, reduserer transmembranovergangen av kalsiumioner til cellen (i større grad - til vaskulære glatte muskelceller enn til kardiomyocytter).

Den antianginale effekten skyldes utvidelse av koronar og perifere arterier og arterioler: med angina pectoris reduserer det alvorlighetsgraden av hjerteinfarkt; utvide perifere arterioler, reduserer systemisk vaskulær motstand, reduserer etterbelastning på hjertet og reduserer oksygenbehovet i hjertet. Utvidelse av koronararteriene og arteriolene i de uendrede og iskemiske sonene i myokardiet, øker oksygentilførselen til myokardiet (spesielt med vasospastisk angina); forhindrer krampe i kranspulsårene (inkludert røyking). Hos pasienter med stabil angina pectoris øker en enkelt daglig dose treningstoleransen, reduserer utviklingen av angina pectoris og iskemisk ST-segmentdepresjon, reduserer frekvensen av anginaanfall og forbruket av nitroglyserin og andre nitrater..

Det har en langsiktig doseavhengig antihypertensiv effekt. Den antihypertensive effekten skyldes en direkte vasodilaterende effekt på vaskulær glatt muskulatur. Ved arteriell hypertensjon gir en enkelt dose en klinisk signifikant reduksjon i blodtrykket i 24 timer (mens pasienten ligger og står). Ortostatisk hypotensjon er sjelden når amlodipin er foreskrevet. Forårsaker ikke en reduksjon i treningstoleranse, venstre ventrikkelutkastfraksjon. Reduserer graden av venstre ventrikkel myokardiell hypertrofi. Påvirker ikke hjerteinfarktisk kontraktilitet og ledningsevne, forårsaker ikke en refleksøkning i hjertefrekvensen, hemmer blodplateaggregering, øker glomerulær filtreringshastighet, har en svak natriuretisk effekt. I diabetisk nefropati øker det ikke alvorlighetsgraden av mikroalbuminuri. Har ikke noen skadelig effekt på metabolisme og lipidkonsentrasjon i plasma og kan brukes til behandling av pasienter med bronkialastma, diabetes mellitus og gikt. En betydelig reduksjon i blodtrykket observeres etter 6-10 timer, varigheten av effekten er 24 timer.

Amlodipin + lisinopril. Kombinasjonen av lisinopril med amlodipin i ett medikament lar deg forhindre utvikling av mulige uønskede effekter forårsaket av et av de aktive stoffene. Så, CCB, direkte ekspanderende arterioler, kan føre til natrium- og væskeretensjon i kroppen, og kan derfor aktivere RAAS. En ACE-hemmer blokkerer denne prosessen.

Farmakokinetikk

Suging. Etter oral administrering absorberes lisinopril fra mage-tarmkanalen, absorpsjonen kan variere fra 6 til 60%. Biotilgjengeligheten er 29%. Matinntak påvirker ikke absorpsjonen av lisinopril.

Fordeling. Binder nesten ikke til blodplasma-proteiner. Cmaks i blodplasma - 90 ng / ml, oppnådd etter 6-7 timer. Permeabilitet gjennom BBB og placenta barrieren er lav.

Metabolisme. Lisinopril blir ikke biotransformert i kroppen.

Ekskresjon. Det utskilles uendret av nyrene. T1/2 er 12,6 timer.

Farmakokinetikk i utvalgte pasientgrupper

Eldre alder. Konsentrasjonen av lisinopril i blodplasma og AUC er 2 ganger høyere enn hos unge pasienter.

Hos pasienter med kronisk hjertesvikt er absorpsjon og clearance av lisinopril redusert.

Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon er konsentrasjonen av lisinopril flere ganger høyere enn konsentrasjonen i blodplasma hos friske frivillige, og det er en økning i Tmaks i blodplasma og T1/2.

Lisinopril skilles ut fra kroppen ved hemodialyse.

Suging. Etter oral administrering absorberes amlodipin sakte og nesten fullstendig (90%) fra mage-tarmkanalen. Biotilgjengeligheten av amlodipin er 64-80%. Matinntak påvirker ikke absorpsjonen av amlodipin.

Fordeling. Det meste av amlodipinet i blodet (95–98%) binder seg til plasmaproteiner i blodet. Cmaks i blodserum blir observert etter 6-10 timerss oppnådd etter 7–8 dagers behandling. Gjennomsnittlig Vd er 20 l / kg, dette indikerer at det meste av amlodipin er i vevet, og en mindre del i blodet.

Metabolisme. Amlodipin gjennomgår en langsom men aktiv metabolisme i leveren uten signifikant førstepass-effekt. Metabolitter har ingen signifikant farmakologisk aktivitet.

Ekskresjon. Består av to faser, T1/2 den siste fasen - 30-50 timer. Omtrent 60% av den inntatte dosen skilles ut av nyrene hovedsakelig i form av metabolitter, 10% - uendret og 20-25% - i form av metabolitter gjennom tarmene med galle. Total clearance av amlodipin er 0,116 ml / s / kg (7 ml / min / kg, 0,42 l / t / kg).

Farmakokinetikk i utvalgte pasientgrupper

Hos eldre pasienter (over 65 år) reduseres utskillelsen av amlodipin (T1/2 - 65 timer) sammenlignet med yngre pasienter, men denne forskjellen har ingen klinisk betydning.

Hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, økning i T1/2 antyder at ved langvarig bruk vil akkumuleringen av amlodipin i kroppen være høyere (T1/2 - opptil 60 timer).

Nyresvikt påvirker ikke signifikant kinetikken til amlodipin. Amlodipin trenger gjennom BBB. Ikke fjernet under hemodialyse.

Amlodipin + lisinopril

Interaksjon mellom de aktive stoffene som utgjør Equator ®-preparatet er usannsynlig. AUC, Tmaks og Cmaks, T1/2 ikke gjennomgå endringer i sammenligning med indikatorene for hvert enkelt aktivt stoff. Matinntak påvirker ikke absorpsjonen av aktive ingredienser.

Indikasjoner på stoffet Equator ®

Essensiell hypertensjon (pasienter som kombinasjonsbehandling er indikert for).

Kontraindikasjoner

overfølsomhet overfor lisinopril eller andre ACE-hemmere;

overfølsomhet overfor amlodipin eller andre dihydropyridinderivater;

overfølsomhet overfor andre komponenter i stoffet;

en historie med Quinckes ødem, inkl. på bakgrunn av bruken av ACE-hemmere;

arvelig eller idiopatisk angioødem;

hemodynamisk signifikant stenose av aorta eller mitralventil eller hypertrofisk kardiomyopati;

alvorlig arteriell hypotensjon (SBP mindre enn 90 mm Hg);

ustabil angina (med unntak av Prinzmetals angina);

hjertesvikt etter akutt hjerteinfarkt (i løpet av de første 28 dagene);

periode med amming;

alder opp til 18 år (på grunn av mangel på data om stoffets effektivitet og sikkerhet i denne aldersgruppen).

Med forsiktighet: alvorlig nedsatt nyrefunksjon; bilateral stenose i nyrearteriene eller stenose i en arterie av en ensom nyre med progressiv azotemi; tilstand etter nyretransplantasjon; azotemi; hyperkalemi; primær hyperaldosteronisme; leverdysfunksjon arteriell hypotensjon; cerebrovaskulære sykdommer (inkludert cerebrovaskulær insuffisiens); hjerte-iskemi; koronar insuffisiens; syk sinussyndrom (alvorlig bradykardi, takykardi); kronisk hjertesvikt av ikke-iskemisk etiologi III - IV funksjonsklasse i henhold til NYHA klassifisering; aortastenose; mitral stenose; akutt hjerteinfarkt (og innen 1 måned etter hjerteinfarkt); autoimmune systemiske sykdommer i bindevevet (inkludert sklerodermi, systemisk lupus erythematosus); undertrykkelse av beinmarg hematopoiesis; diabetes; diett med begrensning av bordsalt; hypovolemiske tilstander (inkludert som et resultat av diaré, oppkast); eldre alder; hemodialyse ved bruk av høytflytende, høyt permeabilitets dialysemembraner (AN69®).

Påføring under graviditet og amming

Bruk av stoffet Equator ® anbefales ikke under graviditet. Når graviditet er diagnostisert, bør inntak av Equator ® stoppes umiddelbart..

Å ta ACE-hemmere i II og III trimester av svangerskapet har en negativ effekt på fosteret (en uttalt reduksjon i blodtrykk, nyresvikt, hyperkalemi, skallenes hypoplasi, intrauterin død er mulig). Det er ingen data om de negative effektene av stoffet på fosteret når det brukes i første trimester av svangerskapet. For nyfødte og spedbarn som har blitt eksponert for intrauterin eksponering for ACE-hemmere, anbefales det å overvåke nøye for påvisning av en uttalt reduksjon i blodtrykk, oliguri, hyperkalemi i tide..

Sikkerheten ved bruk av amlodipin under graviditet er ikke fastslått, og bruk av amlodipin anbefales derfor ikke under graviditet.

Lisinopril krysser morkaken og kan skilles ut i morsmelk. Det er ingen bevis for at amlodipin skilles ut i morsmelk. Det er imidlertid kjent at andre CCB, dihydropyridinderivater, skilles ut i morsmelk. Bruk av Equator ® under amming anbefales ikke. Hvis bruk av stoffet er nødvendig under amming, bør amming avbrytes.

Bivirkninger

Forekomsten av bivirkninger hos pasienter behandlet med kombinasjonsmedikamentet var ikke høyere enn hos pasienter behandlet med en av de aktive ingrediensene. Bivirkningene var i samsvar med tidligere innhentede data om amlodipin og / eller lisinopril. Bivirkningene var milde, forbigående og krevde sjelden seponering av behandlingen.

De vanligste bivirkningene når man tok en kombinasjon av legemidler var hodepine (8%), hoste (5%), svimmelhet (3%). Hyppigheten av bivirkninger er gitt separat for lisinopril og amlodipin.

Data presenteres etter systemiske organklasser i henhold til MedDRA-klassifiseringen og med følgende frekvens: veldig ofte (≥ 1/10); ofte (fra ≥1 / 100 til AV-ledning, bradykardi, takykardi, hjertebank, forverring av CHF, brystsmerter-Sjeldent-Forverring av løpet av CHFSjeldent-Hjerteinfarkt, ventrikulær takykardi, atrieflimmer, arytmiFra det vaskulære systemetOfteMarkert reduksjon i blodtrykk, ortostatisk hypotensjonHyperemi i hudenSjeldenCerebral sirkulasjonsforstyrrelse, Raynauds syndromMarkert reduksjon i blodtrykk, ortostatisk hypotensjonSjeldent-VaskulittFra luftveiene, bryst- og mediastinumorganerOfteTørrhoste-SjeldenRhinittDyspné, rhinitt, neseblodSjeldentDyspné-SjeldentBronkospasme, allergisk alveolitt, eosinofil lungebetennelse, bihulebetennelseHosteFra fordøyelsessystemetOfteDiaré, oppkastMagesmerter, kvalmeSjeldenMagesmerter, kvalme, fordøyelsesbesværOppkast, fordøyelsesbesvær, forstoppelse eller diaré, tørr munn, anoreksi, tørstSjeldentTørr i munnenØkt appetittSjeldentPankreatitt, tarmangioødemPankreatitt, gastritt, gingival hyperplasiFra lever og galleveierSjeldentLeversvikt, hepatitt, kolestatisk gulsottHepatitt, gulsott, kolestaseFra den delen av huden og subkutant fettSjeldenAllergiske reaksjoner, angioneurotisk ødem i ansiktet, lemmer, lepper, tunge, stemmefold og / eller strupehode, hudutslett, kløe, lysfølsomhetHudutslett, purpura, kløe, xeroderma.SjeldentPsoriasis, urtikariautslett, alopeciaDermatittSjeldentToksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme, pemphigus vulgaris, økt svetting, pseudolymfom i huden *Erythema multiforme, angioødem, urticarial utslett, økt svette, kald svette, alopecia, misfargingFra bevegelsesapparatet og bindevevSjelden-Artralgi, myalgi, muskelkramper, ryggsmerter, artroseSjeldentArtralgi, myalgi, leddgiktMyasthenia gravisFra nyrene og urinveieneOfteNedsatt nyrefunksjon-Sjelden-Urinveisforstyrrelse, nokturi, økt hyppighet av vannlatingSjeldentAkutt nyresvikt, uremi-SjeldentOliguria, anuria-Fra reproduksjonssystemet og brystkjertleneSjeldenMaktesløshetImpotens, gynekomastiSjeldentGynekomasti-Generelle (systemiske) og lokale reaksjonerOfte-Perifert ødem, økt tretthetSjeldenØkt tretthet, asteniBrystsmerter, smerter, utilpashed, asteniLaboratorieindikatorerSjeldenØkt serumurea- og kreatininkonsentrasjon, hyperkalemi, økt aktivitet av leverenzymerVektøkning, vekttapSjeldentNedsatt hemoglobin og hematokrit, erytropeni, hyperbilirubinemi, hyponatremi-Sjeldent-Økt aktivitet av leverenzymer

* Det er rapportert om utvikling av et komplekst symptomkompleks, som kan omfatte noen eller alle av følgende symptomer: feber, vaskulitt, myalgi, artralgi / artritt, positiv antinukleær antistofftest, økt ESR, eosinofili og leukocytose, utslett, lysfølsomhet eller andre endringer i huden.

Interaksjon

Stoffer som påvirker kalium - kaliumsparende diuretika (som spironolakton, amilorid og triamteren), kaliumholdige kosttilskudd, kaliumholdige salterstatninger og andre medisiner som øker serumkalium (for eksempel heparin) - kan føre til hyperkalemi når kombinasjon med ACE-hemmere, spesielt hos pasienter med nyresvikt og annen nyresykdom i historien. Når du foreskriver et legemiddel som påvirker kaliuminnholdet, bør serumkaliuminnholdet overvåkes samtidig med lisinopril. Derfor bør samtidig avtale nøye begrunnes og gjøres med ekstrem forsiktighet og regelmessig overvåking av både serumkaliuminnholdet og nyrefunksjonen. Kaliumsparende diuretika kan kun tas sammen med Equator® under nøye medisinsk tilsyn..

Diuretika Ved forskrivning av et vanndrivende middel til en pasient som får Equator ®, øker den antihypertensive effekten som regel. Samtidig bruk bør utføres med forsiktighet. Lisinopril myker opp den kaliumuretiske effekten av diuretika.

Andre antihypertensiva. Samtidig administrering av disse legemidlene kan forsterke den antihypertensive effekten av Equator ®. Samtidig bruk med nitroglyserin, andre nitrater eller vasodilatatorer kan føre til en markant reduksjon i blodtrykket.

Trisykliske antidepressiva, antipsykotika, generell bedøvelse, narkotiske smertestillende midler. Samtidig bruk med ACE-hemmere kan føre til en markert reduksjon i blodtrykket.

Etanol forbedrer den antihypertensive effekten.

Allopurinol, prokainamid, cytostatika eller immunsuppressiva (systemiske kortikosteroider) kan føre til økt risiko for leukopeni når det brukes samtidig med ACE-hemmere.

Antacida og kolestyramin, når de tas samtidig med ACE-hemmere, reduserer biotilgjengeligheten til sistnevnte.

Sympatomimetika kan redusere den antihypertensive effekten av ACE-hemmere; det er nødvendig å nøye overvåke oppnåelsen av ønsket effekt.

Hypoglykemiske legemidler. Ved samtidig administrering av ACE-hemmere og hypoglykemiske legemidler (insulin og hypoglykemiske legemidler for oral administrering), kan sannsynligheten for en reduksjon i blodsukkerkonsentrasjonen og risikoen for hypoglykemi øke. Dette fenomenet observeres oftest i løpet av 1. uke med kombinert behandling og hos pasienter med nyreinsuffisiens..

NSAIDs (inkludert selektive COX-2-hemmere). Langvarig bruk av NSAIDs, inkludert høye doser acetylsalisylsyre mer enn 3 g / dag, kan redusere den antihypertensive effekten av ACE-hemmere. Den additive effekten av å ta NSAID og ACE-hemmere manifesteres i en økning i serumkalium og kan føre til en forverring av nyrefunksjonen. Disse effektene er vanligvis reversible. Akutt nyresvikt er svært sjelden, spesielt hos eldre og dehydrert pasienter.

Litiumpreparater. Utskillelsen av litium kan reduseres mens du tar det med ACE-hemmere, og derfor bør konsentrasjonen av litium i blodserumet overvåkes i løpet av denne perioden. Når det kombineres med litiumpreparater, er det mulig å øke manifestasjonen av deres nevrotoksisitet (kvalme, oppkast, diaré, ataksi, tremor, tinnitus).

Gullpreparater. Ved samtidig bruk av ACE-hemmere og gullpreparater (natriumurotiomalat) intravenøst, er et symptomkompleks beskrevet, inkludert ansiktsspyling, kvalme, oppkast og arteriell hypotensjon..

CYP3A4-isoenzymhemmere. Studier på eldre pasienter har vist at diltiazem hemmer metabolismen av amlodipin, sannsynligvis gjennom isoenzymet CYP3A4 (plasma / serumkonsentrasjonen øker med nesten 50%, og effekten av amlodipin øker). Det kan ikke utelukkes at kraftigere hemmere av CYP3A4-isoenzymet (for eksempel ketokonazol, itrakonazol, ritonavir) kan øke serumamlodipinkonsentrasjonene i større grad enn diltiazem. Samtidig bruk bør utføres med forsiktighet.

CYP3A4-isoenzymindusere. Samtidig bruk med antiepileptika (for eksempel karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, fosfenytoin, primidon), rifampicin, urtepreparater som inneholder johannesurt, kan føre til en reduksjon i konsentrasjonen av amlodipin i blodplasmaet. Kontroll er vist med mulig dosejustering av amlodipin under behandling med indusere av CYP3A4-isoenzymet og etter kanselleringen. Samtidig bruk bør utføres med forsiktighet.

Som monoterapi kombinerer amlodipin godt med tiazid- og loop-diuretika, generelle anestetika, β-blokkere, ACE-hemmere, langtidsvirkende nitrater, nitroglyserin, digoksin, warfarin, atorvastatin, hydroksydenafil, antacida, magnesiummedisiner (aluminium) cimetidin, NSAIDs, antibiotika og hypoglykemiske midler for oral administrering.

Det er mulig å styrke CCBs antianginal og antihypertensive virkning når de brukes sammen med tiazid og loop diuretika, verapamil, ACE-hemmere, β-blokkere og nitrater, samt forbedre deres antihypertensive virkning når de brukes sammen med α-blokkere, neuroleptika.

En enkelt dose på 100 mg sildenafil hos pasienter med essensiell hypertensjon påvirker ikke de farmakokinetiske parametrene til amlodipin..

Gjentatt bruk av amlodipin i en dose på 10 mg og atorvastatin i en dose på 80 mg er ikke ledsaget av signifikante endringer i farmakokinetikken til atorvastatin.

Antivirale legemidler (ritonavir) øker plasmakonsentrasjonen av CCB, inkl. amlodipin.

Antipsykotika og isofluran - forbedring av den antihypertensive effekten av dihydropyridinderivater.

Amlodipin har ingen signifikant effekt på farmakokinetikken til etanol.

Kalsiumtilskudd kan redusere effekten av CCB.

Ved kombinert bruk av amlodipin med litiumpreparater er det mulig å øke manifestasjonen av nevrotoksisitet (kvalme, oppkast, diaré, ataksi, tremor, tinnitus).

Amlodipin forårsaker ikke signifikante endringer i syklosporins farmakokinetikk.

Amlodipin har ingen effekt på serumkonsentrasjonen av digoksin og renal clearance.

Amlodipin har ingen signifikant effekt på virkningen av warfarin (PV).

Cimetidin påvirker ikke farmakokinetikken til amlodipin.

Det er mulig å redusere den antihypertensive effekten av stoffet Equator® når det brukes samtidig med østrogener, sympatomimetika.

Prokainamid, kinidin og andre medikamenter som forlenger QT-intervallet kan bidra til dets betydelige forlengelse.

I in vitro-studier påvirker ikke amlodipin bindingen av digoksin, fenytoin, warfarin og indometacin til blodproteiner..

Det anbefales ikke å ta amlodipin med grapefruktjuice, da det hos noen pasienter kan føre til en økning i biotilgjengeligheten av amlodipin, noe som resulterer i en økning i dets antihypertensive effekt..

Metode for administrering og dosering

Inne, uavhengig av matinntak. Den anbefalte dosen er 1 tabell. Ekvator ® daglig. Maksimal daglig dose - en tablett Equator ®.

Pasienter med nedsatt nyrefunksjon. For å bestemme den optimale start- og vedlikeholdsdosen for pasienter med nyreinsuffisiens, må dosene titreres og bestemmes individuelt ved bruk av lisinopril og amlodipin hver for seg. Equator® er kun indisert for pasienter der den optimale vedlikeholdsdosen av lisinopril og amlodipin er titrert til henholdsvis 20 og 5 mg (eller 5 og 10 mg, eller 20 og 10 mg). Under behandling med Equator ® er det nødvendig å overvåke nyrefunksjonen, kalium- og natriumnivået i blodserum. I tilfelle forverring av nyrefunksjonen, bør inntaket av Equator ® avbrytes og erstattes med lisinopril og amlodipin i tilstrekkelige doser.

Pasienter med nedsatt leverfunksjon. Utskillelsen av amlodipin kan bli redusert hos pasienter med nedsatt leverfunksjon. Klare anbefalinger om doseringsregimet i slike tilfeller er ikke etablert, derfor skal Equator® forskrives med forsiktighet hos pasienter med nedsatt leverfunksjon..

Eldre pasienter (over 65 år). Ingen aldersrelaterte endringer i effekt eller sikkerhetsprofil ble funnet i kliniske studier for amlodipin og lisinopril. For å bestemme den optimale vedlikeholdsdosen, er det nødvendig å bestemme doseringsregimet individuelt ved bruk av lisinopril og amlodipin separat. Equator® er kun indisert for pasienter der den optimale vedlikeholdsdosen av lisinopril og amlodipin er titrert til henholdsvis 20 og 5 mg (eller 5 og 10 mg, eller 20 og 10 mg)..

Overdose

Symptomer: markert blodtrykksfall, munntørrhet, døsighet, urinretensjon, forstoppelse, angst, irritabilitet.

Behandling: magesvask, utnevnelse av aktivt kull, gi pasienten en horisontal stilling med hevede ben, etterfylling av BCC - intravenøs administrering av plasmasubstituerende løsninger, symptomatisk behandling, overvåking av funksjonene til CVS og luftveiene, BCC, urea, kreatinin og serumelektrolytter, og diurese. Lisinopril kan fjernes fra kroppen ved hjelp av hemodialyse.

Symptomer: en markert reduksjon i blodtrykket med mulig utvikling av refleks takykardi og overdreven perifer vasodilatasjon (risiko for alvorlig og vedvarende arteriell hypotensjon, inkludert med utvikling av sjokk og død).

Behandling: gastrisk skylle, utnevnelse av aktivt kull, opprettholde funksjonen til CVS, overvåke funksjonene til CVS og luftveiene, gi pasienten en horisontal stilling med hevede ben, overvåke BCC og diurese. For å gjenopprette vaskulær tone - utnevnelsen av vasokonstriktorer (i fravær av kontraindikasjoner for bruken); for å eliminere konsekvensene av kalsiumkanalblokkade - intravenøs administrering av kalsiumglukonat. Hemodialyse er ineffektiv.

spesielle instruksjoner

Arteriell hypotensjon. En markant reduksjon i blodtrykket med utvikling av kliniske symptomer kan observeres hos pasienter med reduksjon i BCC og / eller natriuminnhold på grunn av diuretika, væsketap, eller av andre årsaker, for eksempel med økt svette, langvarig oppkast og / eller diaré. Det er nødvendig at restaureringen av tapet av væske og / eller natrium ble utført før behandlingen med Equator® startet. Det er nødvendig å overvåke blodtrykket etter innledende dose. Lignende forhold gjelder pasienter med koronararteriesykdom eller cerebrovaskulære sykdommer, der en markant reduksjon i blodtrykket kan føre til hjerteinfarkt eller hjerneslag.

Aorta og mitral stenose. Som alle vasodilatatorer, bør Equator® brukes med forsiktighet hos pasienter med obstruksjon i venstre ventrikkel og mitralventilstenose..

Nedsatt nyrefunksjon. Hos noen pasienter med arteriell hypertensjon uten uttalte manifestasjoner av renovaskulære sykdommer, ble det observert en økning i konsentrasjonen av kreatinin og urea i blodserumet, i de fleste tilfeller minimal eller forbigående, mer uttalt mens de tok en ACE-hemmer og et vanndrivende middel. Dette er mest vanlig hos pasienter med en historie med nyresykdom..

For å bestemme den optimale vedlikeholdsdosen, er det nødvendig å bestemme doseringsregimet på individuell basis, ved bruk av lisinopril og amlodipin separat, mens nyrefunksjonen overvåkes. Equator ® er kun indisert for pasienter der den optimale vedlikeholdsdosen av lisinopril og amlodipin er titrert til henholdsvis 20 og 5 mg (eller 5 og 10 mg, eller 10 og 20 mg)..

I tilfelle en reduksjon i nyrefunksjonen, bør inntaket av ekvator avbrytes og erstattes med monoterapi med medikamenter i tilstrekkelige doser. I tillegg kan dosereduksjon eller seponering av diuretika være nødvendig.

Angioødem. Angioneurotisk ødem i ansiktet, lemmer, lepper, tunge, vokalfold og / eller strupehode er rapportert hos pasienter som tar ACE-hemmere, inkludert lisinopril. I disse tilfellene bør inntak av Equator ® stoppes umiddelbart, og pasienten bør følges nøye til symptomene forsvinner helt. Hevelse i ansikt, lepper og ekstremiteter løser seg vanligvis alene, men antihistaminer bør brukes for å redusere alvorlighetsgraden av symptomer.

Angioneurotisk ødem, ledsaget av larynxødem, kan være dødelig. Hvis det oppdages hevelse i tungen, svelget eller strupehodet, noe som er årsaken til luftveisobstruksjon, er det nødvendig å sette i gang akutte tiltak. Egnede tiltak inkluderer: bruk av 0,1% oppløsning av adrenalin (adrenalin) s / c i en dose på 0,3-0,5 mg eller 0,1 mg IV, sakte, etterfulgt av GCS (IV) og antihistaminer medisiner og samtidig overvåking av vitale funksjoner.

Intestinalt angioødem ble sjelden observert hos pasienter som tok ACE-hemmere. Disse pasientene klaget over magesmerter (med eller uten kvalme og oppkast); i noen tilfeller ble ikke tidligere angioødem i ansiktet observert, og aktiviteten til C1-esterase var innenfor normale grenser. Tarmangioødem diagnostiseres ved computertomografi i mage-tarmkanalen eller etter ultralyd eller under operasjon; symptomene forsvant etter seponering av ACE-hemmeren. Ved utførelse av differensialdiagnose av magesmerter hos pasienter som tar ACE-hemmere, bør tarmangioødem også tas i betraktning..

Anafylaktiske reaksjoner hos pasienter i hemodialyse. Tilfeller av anafylaktisk sjokk er rapportert hos pasienter som gjennomgikk hemodialyse gjennom polyakrylnitrilmembraner (f.eks. AN69®) og som samtidig fikk ACE-hemmere, så denne kombinasjonen bør unngås. Pasienter anbefales å bruke enten en annen type dialysemembran eller et antihypertensivt middel fra en annen farmakoterapeutisk gruppe.

Anafylaktiske reaksjoner hos pasienter under LDL-aferese. Sjelden har livstruende anafylaktiske reaksjoner utviklet seg hos pasienter behandlet med ACE-hemmere under LDL-dextransulfataferese. Slike reaksjoner ble forhindret ved seponering av ACE-hemmeren før hver avereseprosedyre..

Desensibilisering fra veps eller bivirkning. Noen ganger utviklet anafylaktiske reaksjoner hos pasienter som tok ACE-hemmere, med desensibilisering av hymenoptera gift (for eksempel veps eller bier). Slike livstruende situasjoner kan unngås ved å avbryte ACE-hemmeren før desensibilisering..

Effekter på leveren. I sjeldne tilfeller ble bruken av ACE-hemmere ledsaget av et syndrom som begynte med kolestatisk gulsott eller hepatitt og utviklet seg til fulminant levernekrose, og i flere tilfeller var dødelig. Mekanismen for dette syndromet er uklar. Hos pasienter som får Equator® og som utvikler gulsott eller en økning i aktiviteten til leverenzymer, bør legemidlet seponeres, etterfulgt av overvåking av deres tilstand..

Leversvikt. Hos pasienter med nedsatt leverfunksjon T1/2 amlodipin er forlenget. For øyeblikket er det ikke utviklet anbefalinger om doseringsregimet, og derfor bør dette legemidlet forskrives med forsiktighet, etter å ha estimert forventede fordeler og potensielle risikoer ved behandling.

Nøytropeni / agranulocytose. I sjeldne tilfeller er nøytropeni, agranulocytose, trombocytopeni og anemi rapportert hos pasienter som får ACE-hemmere. Hos pasienter med normal nyrefunksjon og ingen andre skjerpende faktorer, er nøytropeni sjelden. Nøytropeni og agranulocytose er reversible og forsvinner etter uttaket av ACE-hemmeren. Equator® bør brukes med ekstrem forsiktighet hos pasienter med systemiske bindevevssykdommer, under immunsuppressiv behandling, under behandling med allopurinol eller prokainamid, eller en kombinasjon av disse skjerpende faktorene, spesielt i nærvær av tidligere nedsatt nyrefunksjon. Noen av disse pasientene utviklet alvorlige smittsomme sykdommer der det i noen få tilfeller ikke var noe svar på antibiotikabehandling. Under behandling med Equator ® er det nødvendig med periodisk overvåking av leukocytter (blodprøve med telling av leukocyttformelen) hos slike pasienter, samt advare dem om behovet for å rapportere de første tegn på en smittsom sykdom.

Hoste. Hoste har blitt rapportert ofte under bruk av ACE-hemmere. Som regel er hosten uproduktiv, vedvarende og stoppet etter uttak av narkotika. Ved differensialdiagnosen hoste må man også ta hensyn til hosten forårsaket av bruk av ACE-hemmere..

Kirurgi / generell anestesi. Hos pasienter som gjennomgår større operasjoner eller under generell anestesi med medikamenter som fører til arteriell hypotensjon, kan lisinopril blokkere dannelsen av angiotensin II etter kompenserende frigjøring av renin. Hvis arteriell hypotensjon utvikler seg, sannsynligvis som et resultat av ovennevnte mekanisme, kan korreksjon gjøres ved å øke BCC.

Eldre pasienter. Eldre pasienter med nedsatt nyrefunksjon bør justere dosen ved bruk av lisinopril og amlodipin hver for seg..

Hyperkalemi. Hos noen pasienter behandlet med ACE-hemmere ble det observert en økning i serumkalium. Risikogruppen for utvikling av hyperkalemi består av pasienter med nyresvikt, diabetes mellitus, akutt hjertesvikt, dehydrering, metabolsk acidose, eller mens de tar kaliumsparende diuretika, kaliumholdige kosttilskudd, kaliumholdige saltsubstitutter eller andre legemidler som fører til en økning i serumkalium (f.eks. heparin). Hvis det er nødvendig å ta det samtidig med de ovennevnte medisinene, er det nødvendig å kontrollere kaliuminnholdet i blodserumet.

Pasienter med redusert kroppsvekt, pasienter med kort vekst og pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon kan trenge dosereduksjon. Equator ® har ingen skadelig effekt på stoffskiftet og blodplasma lipider og kan brukes til å behandle pasienter med bronkialastma, diabetes mellitus og gikt..

Under behandlingen er kontroll av kroppsvekt og observasjon av tannlegen nødvendig (for å forhindre sårhet, blødning og gingival hyperplasi).

Effekten av stoffet på evnen til å kjøre biler og mekanismer. Det er nødvendig å bruke stoffet Equator ® med forsiktighet (risikoen for å utvikle en markant reduksjon i blodtrykk og svimmelhet). Derfor anbefales det i begynnelsen av behandlingen å unngå å kjøre bil, arbeide med mekanismer og utføre annet arbeid som krever økt oppmerksomhetskonsentrasjon..

Slipp skjema

Tabletter, 5 mg + 10 mg. 10-fanen. i en blister av hvit PVC-folie / PE / PVDC og lakkert hard aluminiumsfolie. 1, 2, 3 og 6 blemmer plasseres i en pappeske.

Tabletter, 5 mg + 20 mg. 10-fanen. i blister av PVC / PE / PVDC og lakkert hard aluminiumsfolie. 1, 3 og 6 blemmer er plassert i en pappeske.

Tabletter, 10 mg + 20 mg. 10-fanen. i en blister av PVC / PE / PVDC og aluminiumsfolie. 1, 3 og 6 blemmer er plassert i en pappeske.

Produsent

JSC "Gedeon Richter", Ungarn. 1103, Budapest, st. Demrei, 19-21, Ungarn.

CJSC GEDEON RICHTER-RUS. 140342, Russland, Moskva-regionen., Yegoryevsky-distriktet, pos. Shuvoe, st. Lesnaya, 40.

Forbrukerkrav skal sendes til: Moskva Representative Office of Gedeon Richter OJSC. 119049, Moskva, 4. Dobryninsky per., 8.

Tlf: (495) 363-39-50; faks: (495) 363-39-49.

Vilkår for utlevering fra apotek

Lagringsforhold for legemidlet Equator ®

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarhet for stoffet Equator ®

tabletter 5 mg + 10 mg 5 mg + 10 - 4 år.

tabletter 5 mg + 20 mg 5 mg + 20 - 3 år.

tabletter 10 mg + 20 mg 10 mg + 20 - 3 år.

Ikke bruk etter utløpsdatoen som er trykt på pakken.

For Mer Informasjon Om Diabetes